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Location:
Wedel, Schleswig-Holstein, Germany
Job reference: R-047460
Posted date: Mar. 22, 2019
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Die AstraZeneca GmbH ist die deutsche Tochtergesellschaft des britisch-schwedischen Pharmaunternehmens AstraZeneca PLC. AstraZeneca gehört mit einem Konzernumsatz von rund 22,5 Milliarden USD (2017) weltweit zu den führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt innovative Arzneimittel zur Behandlung von Krankheiten im Bereich Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Onkologie sowie Atemwegserkrankungen. Neben diesen Kerntherapiegebieten forscht Astrazeneca ebenfalls in den Bereichen Autoimmunerkrankungen, Neurowissenschaften und Infektionen.

Wir haben zum 01.05.2019 eine Position als Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d) -homebased zu vergeben.

Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d) -homebased

Aufgaben:   

  • Monitoring klinischer Studien mit den Schwerpunkten Onkologie und die Sicherstellung der korrekten, vollständigen und termingerechten Übermittlung von Studiendaten und Dokumenten
  • Fristgerechte Erstellung von qualitativ hochwertigen Berichten und Follow Up Briefen der Monitoring-Besuche
  • Sichere Anwendung der relevanten Studiensysteme, z.B. WBDC, IVRS, … und Pflege des CTMS
  • Teilnahme an internationalen Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen
  • Mitwirkung bei der Auswahl von Prüfzentren und Einschätzung des Rekrutierungspotentials
  • Initiierung von Studienzentren, Training, Unterstützung und Anleitung des Zentrumpersonals
  • Konstantes Monitoring der Rekrutierungsleistung, der Zentrumsperformance und der Qualität, Eskalation von Mängeln an die Studienleitung
  • proaktive Kommunikation zum Studienzentrum und zum lokalen Studienteam

Anforderungen:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / medizinisches Studium
  • Idealerweise Vorerfahrung als Monitor in der Durchführung klinischer Studien
  • Interesse an modernen Monitoring Arbeitsweisen wie z. B. Risk Based Monitoring und Remote Monitoring und die uneingeschränkte Bereitschaft sich diese anzueignen und umzusetzen
  • Hervorragende ICH-GCP-Kenntnisse zur ordnungsgemäßen Durchführung klinischer Studien
  • Kenntnis der entsprechenden Gesetze (AMG) und regulatorischen Anforderungen
  • Gutes Verständnis medizinischer Fragestellungen
  • Verstehen von unterschiedlichen Studien- und Prozessanforderungen und daraus abgeleitetes Setzen der richtigen Prioritäten
  • Erfahrung im Monitoring elektronischer Case Report Forms (Web Based Data Capture) und in der Erstellung von Monitoring Reports
  • Selbständige, effektive, und strukturierte Organisation
  • Fähigkeit zum analytischen und lösungsorientierten Denken
  • Teamfähigkeit und flexibel, Fähigkeit schnell auf sich ändernde Anforderungen zu reagieren
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
  • sehr gute Englischkenntnisse
  • Bereitschaft zu häufigem bundesweiten Reisen mit auswärtigen Übernachtungen

AstraZeneca GmbH – Human Resources Commercial - 22880 Wedel

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Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d) - homebased
Clinical Development

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