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Science

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Location:
, Vienna, Austria
Job reference: R-043728
Posted date: Jan. 25, 2019
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suchen wir eine/n MitarbeiterIn für die Position

Clinical Research Associate (CRA) (m/w)

der/die mit Enthusiasmus und Kompetenz seine/ ihre Ideen und Fähigkeiten einsetzen will, um Dinge zu bewegen. Die Position ist auf 2 Jahre befristet und wird ab März 2019 besetzt.

Ziel und Zweck der Position:

Monitoring klinischer Studien mit den Schwerpunkten Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes oder Atemwegserkrankungen und die Sicherstellung der korrekten, vollständigen und termingerechten Übermittlung von Studiendaten und Dokumenten.

Ihr Aufgabengebiet umfasst folgende Tätigkeiten:

  • Übernahme der CRA Rolle im jeweiligen Studienteam
  • Monitoring klinischer Studien und fristgerechte Erstellung von qualitativ hochwertigen Berichten und Follow Up Briefen der Monitoring-Besuche
  • Teilnahme an internationalen Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen
  • Mitwirkung bei der Auswahl von Prüfzentren und Einschätzung des Rekrutierungspotentials
  • Initiierung von Studienzentren, Training, Unterstützung und Anleitung des Zentrumpersonals
  • Konstantes Monitoring der Rekrutierungsleistung, der Zentrumsperformance und der Qualität, Eskalation von Mängeln an die Studienleitung
  • proaktive Kommunikation zum Studienzentrum und zum lokalen Studienteam

Voraussetzungen:

  • Abgeschlossenes Studium: Medizinischer oder Biologischer Schwerpunkt. vorzugsweise im Gesundheitswesen bzw. Life Science Bereich
  • Mindestens 1 Jahr Vorerfahrung in der Durchführung klinischer Studien
  • Hervorragende ICH-GCP-Kenntnisse zur ordnungsgemäßen Durchführung klinischer Studien
  • Interesse an modernen Monitoring Arbeitsweisen wie z. B. Risk Based Monitoring und Remote Monitoring und die uneingeschränkte Bereitschaft sich diese anzueignen und umzusetzen
  • Kenntnis der entsprechenden Gesetze (AMG) und regulatorischen Anforderungen
  • Verstehen von unterschiedlichen Studien- und Prozessanforderungen und daraus abgeleitetes Setzen der richtigen Prioritäten
  • Erfahrung mit elektronischen Case Report Forms (Web Based Data Capture) und in der Erstellung von Monitoring Reports von Vorteil
  • Tiefes Verständnis medizinischer und naturwissenschaftlicher Fragestellungen
  • Fähigkeit zum analytischen und lösungsorientierten Denken
  • Selbständige, effektive, und strukturierte Organisation
  • Teamfähigkeit, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
  • Bereitschaft national und international zu Reisen (temporär bis zu 70% der Arbeitszeit)
  • Sehr gute Englischkenntnisse

Wenn Sie eine kommunikative, bildungshungrige und begeisterungsfähige Persönlichkeit sind, die sehr gerne im Team arbeitet und sich sowohl durch ihre präzise als auch selbstständige Arbeitsweise auszeichnet, dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung!

Das Einstiegsgehalt liegt bei dieser Position ab 40.000,- Jahresbrutto abhängig von Erfahrung, attraktiver Bonusmöglichkeiten, Firmenwagen sowie Firmentelefon und vielen weiteren Sozialleistungen wie beispielsweise Firmenpension.

AstraZeneca ist ein Arbeitgeber, der für Chancengleichheit steht! AstraZeneca wird alle qualifizierten BewerberInnen ohne Diskriminierung aufgrund von Behinderung, Geschlecht oder sexueller Orientierung, Familienstatus, Schwangerschaft oder Mutterschaft, ethnischer Herkunft, Alter, Religion oder Weltanschauung oder eines anderen gesetzlich geschützten Grundes, berücksichtigen

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Clinical Research Associate (m/w)
Clinical Development

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