Skip Navigation

Job Title

Job category

Science

Search jobs by matching your skills with LinkedIn

Sign up for job alerts

Or search again

Search by city

Location:
Södertälje, Stockholm, Sweden
Job reference: R-045119
Posted date: May. 02, 2019
Apply

Produktspecialist/ Senior laboratorieingenjör - Sweden Operations – AstraZeneca

Vi söker en Senior laboratorieingenjör/Produktspecialist till vår avdelning Råvarukontroll som stödjer AstraZenecas största produktionsenhet, Sweden Operations i Södertälje med kvalitetskontroll. Kvalitetskontroll är en del av flödet för alla våra produkter. Befattningen är delvis en expertroll inom analytisk kemi. I arbetet ingår att företräda avdelningen Quality Control i tvärfunktionella projekt t. ex nyproduktintroduktioner, analytisk tech transfer avvikelseutredningar och utredningsteam. Det ingår också att leda avdelningsspecifika förbättringsprojekt och fungera som bollplank vid analytiska frågeställningar som uppkommer i verksamheten. Rollen kräver att man har kontakt med olika funktioner på olika nivåer vilket ställer höga krav på den kommunikativa förmågan.   

Spelplan

Som produktspecialist/ Senior laboratorieingenjör inom kvalitetskontroll av råvaror ingår du i sektionen inkommande material och ansvarar för de råvaror som hanteras inom sektionens verksamhetsområde. I rollen har man många kontaktytor både inom Sweden Operations, men också mellan funktioner på andra AZ siter.

Din roll

Som Produktspecialist/ Senior laboratorieingenjör inom Quality Control ingår du i ett team av produktspecialister och förutsätts vara en avdelningens experter inom området analytisk kemi. Du kommer att leda projekt inom gruppen/avdelningen, leda ändringsärenden, leda metodöverföringsarbete och metodvalideringar, genomföra utredningar och bevaka trender. Du förväntas att driva och initiera kontinuerligt metodförbättringsarbete. I rollen ingår också att säkerställa att interna analysmetoder är överensstämmande med vad som är registrerat hos myndigheter samt att de följer gällande farmakopéer. Det ingår också att kunna skriva laboratorierapporter med hög vetenskaplig standard, remissläsa och utfärda styrande dokument samt ta fram underlag för besvarande av myndighetsfrågor.

Vi förutsätter att

  • Du har en utbildning i analytisk kemi eller motsvarande, 160p. Gärna expertkompetens inom något område t. ex analysteknik, läkemedelsformulering, kvalitetssäkring, statistik eller projektledning.
  • Erfarenhet från att delta i samt leda projekt och har ett strukturerat arbetssätt när det gäller att sätta upp tidsplaner och aktiviteter, arbeta med uppföljning och riskhantering.
  • Du har en utpräglat god samarbetsförmåga och är en god kommunikatör i både tal och skrift både på svenska och engelska
  • Du har erfarenhet från arbete med GMP och förstår innebörden av regulatoriska krav t. ex SUPAC, EU och ICH guidelines gärna inom analytisk kvalitetskontroll och metodvalidering.
  • Stor vana av att arbeta med tidsramar eftersom det under perioder kan förkomma korta deadlines vilket förutsätter en god förmåga att hantera flera pågående aktiviteter samtidigt och göra relevanta prioriteringar

Framgångsfaktorer

Du kommer att ingå i tvärfunktionella projekt och i dessa företräda och representera din funktion. Det sätter höga krav på förmågan att förstå ´business needs´ både ur helhetsperspektiv, men även från sin egen funktions perspektiv. Det är viktigt att kunna sätta sig in i hur ett strategiskt beslut i ett tvärfunktionellt projekt kan påverka sin avdelnings verksamhet och vice versa.  Arbetet ställer höga krav på förmågan att kunna kommunicera på olika nivåer såväl som att förstå behovet av att eskalera risker i linjen. Erfarenhet av att arbeta med regulatoriska frågor och spetskompetens inom olika analystekniker underlättar i arbetet. Erfarenhet från arbete med Farmakopéer är meriterande.

Som person har du initiativförmåga och driver ditt arbete självständigt för att nå uppsatta mål.

Du är handlingskraftig och uppnår resultat, och tack vare ett utåtriktat sätt så knyter du de kontakter som behövs.

Tjänsten är en tillsvidaretjänst.

Så här går du vidare

För information om tjänsten kontakta: Malin Hedman 073-0821711 eller Stefan Gau 08-55327497

Välkommen med din ansökan redan nu, dock senast 26maj2019.

Intervjuer kommer att ske löpande.

Apply
Senior Laboratory Engineer, Quality Sweden Operations
Global Operations

AstraZeneca in Sweden

At AstraZeneca in Sweden we'll make the most of your skills and passion by actively supporting you. To do this, we've created a great working environment that's full of world-class talent, and opportunities for collaboration and innovation. If you're inspired by the possibilities of science to make a difference and ready to discover what you can do - join us.

Learn more

Sign up for job alerts

If you would like to sign up for email job alerts for future roles with AstraZeneca or MedImmune you can do so using the form below. We will only use the details you provide below to inform you about future vacancies that match your search criteria if and when they become available. The details you provide on this page will not be used to send unsolicited communication and will not be sold to a third party.

 

You can select as many categories and locations as you wish.

Interested InSelect a job category from the list of options. Search for a location and select one from the list of suggestions. Finally, click “Add” to create your job alert.

  • Global Operations, Södertälje, Stockholm, SwedenRemove
  • QA, Södertälje, Stockholm, SwedenRemove
  • Quality, Södertälje, Stockholm, SwedenRemove