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Science

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Location:
Seoul, Seoul, Korea, Republic Of
Job reference: R-037061
Posted date: Oct. 10, 2018
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■ CRA란?

아스트라제네카에서 진행하는 임상시험 중 담당하게 되는 연구와 기관을 모니터링 하는 역할을 합니다. 임상시험 Local study team 에 소속되어 임상시험이 정해진 시간 안에서 높은 수준을 유지하면 진행될 수 있게 전반적인 임상시험 관련 업무를 수행합니다. 임상시험의 준비, 개시, 모니터링 및 종료의 모든 과정에 참여하게 되면, ICH-GCP, AZ SOP 및 국내외 규정을 준수하여 임상시험이 진행되도록 임상시험실시 기관을 관리 합니다.

■모집부문 및 자격요건

[고용형태]
- 신입계약직 / 경력정규직 각 0명


[자격요건]
•신입계약직 : 약학/제약학/생명과학·공학/유전공학/화학/생물학 학사학위 이상 취득자

•경력정규직 : 위 전공자 우대 및 관련 경력 3년 이상

•해외여행의 결격사유가 없는 분

•남자의 경우 병역 필/면제인 분

•국어/영어 의사소통이 능통한 분

[업무내용]

아스트라제네카에서 진행하는 I~IV 임상시험 관련한 CRA 업무 수행

•ICH-GCP, 국내외 법규, AstraZeneca 내부 절차에 따라 임상시험 주요 문서의 관리

•임상시험관련 미팅의 주최 및 참석

•임상시험기관 및 연구자 발굴, 선정 및 임상시험 관련 교육 실시

•임상시험의 개시, 모니터링, 종료 방문 등 임상시험 전 과정을 점검

•ISF(Investigator Study File) 및 TMF(Trial Master File) 관리

•임상시험 환자 등록 및 임상시험 진행 관리 및 임상시험관리시스템(CTMS) 기록

•임상시험약 및 임상시험 관련 의료기기 관리

•임상시험 안전성 정보 보고

•임상시험 자료 관리(Data management)

•점검 및 실사 준비

•임상시험 연구비 관리

■근무지역 : 서울 본사

■급여 및 복리후생 :

  • 연봉  : 회사내규에 따름
  • 복지포인트
  • 법인콘도
  • 직원 단체보험 (실손의료비)
  • 장기근속휴가, 유급보건휴가
  • 경조금, 경조화환 및 경조휴가
  • 매년 건강검진 진행
  • 본인 및 자녀 학자금 지원
  • 연중/연말 12일의 office closing으로 work and life balance 제공
  • 그 외의 다양한 복리후생을 제공하는 기업으로 2016년 '일家양득' 우수사업장으로 선정됨 (서울동부고용노동지청에서 시상)

■서류접수 방법

- 자사양식의 이력서를 사용하되 자기소개서는 2페이지에서부터 자유롭게 기재

(경력정규직 지원자는 경력기술서 포함)

- 개인정보동의서는 날인 후 스캔파일을 이력서와 함께 제출

- 파일명은 'AZK_신입CRA_지원자 이름' 또는 'AZK_경력CRA_지원자 이름’으로 저장

- 홈페이지 채용사이트에 접속하여 지원

■전형방법 및 일정

- 전형 방법 : 서류 전형 》 실무자 면접》 인적성검사 》 임원 면접

- 서류전형 통과자에 한해 수시로 인터뷰 진행

- 채용 시 마감

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CRA (신입 / 경력)
Clinical Development

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