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Science

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Location:
Québec, Quebec, Canada
Job reference: R-046050
Posted date: Mar. 29, 2019
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At AstraZeneca, we are united by a common purpose – to push the boundaries of science to deliver life-changing medicines. This purpose underpins everything we do; our work helps to make hearts healthier, to help people breathe easier, and to help more people survive cancer. Every single day, we make a meaningful difference by delivering potentially life-changing medicines to millions of people worldwide and by leading breakthrough science that promises to transform the treatment of disease.

Our purpose is bold and so is our approach. Becoming a more agile and creative company means offering a vibrant, dynamic culture where we celebrate entrepreneurial thinking and act with a sense of urgency. We are courageous, taking risks and learning from both success and failure. We are curious, creative, and open to new ideas and ways of working. Above all, we are passionate about science and driven to always put patients first. Join us and be part of a great place to work; an environment that energizes and empowers each of us to achieving our goal to develop and deliver life-changing medicines.

Position Title: Bilingual Clinical Research Associate

Position Type: Temporary, Full-time (12 Month Contract)

Location: Montreal

Career Level: D

Are you motivated by building positive collaborations with partners? Do you love leading and advising on clinical studies?

As a member of Clinical Site Management and the local study teams, you represent Clinical Site Monitoring and provide input during Planning and document review, and will ensure data is clean at file stage of clinical trials. You are the subject lead on site management processes and are responsible for positively managing clinical sites from site selection to site closure.

Your responsibilities will include:

  • Build positive relationships with site partners through site selection, patient recruitment, training on AZ protocols, SOPs, clinical guidelines, and data collection; site visits and site closures
  • Influence and facilitate site documentation collection for timely initiation of sites and to maximize the recruitment period to deliver clinical studies to plan
  • Lead strategies for patient recruitment to met recruitment targets
  • Share knowledge and coach new CRA's on technical skills and positively impact the development of the regional territory including progressing valued relationships with investigators and sharing this information within AZ to enhance customer experiences
  • Ensure accuracy of patient data by verifying source data, ensuring timely reporting of Serious Adverse Event's, handling of study-drug supplies and overall management of the Investigator Study File (ISF); completes audit reports and ensures follow-up issues are completed by deadlines
  • Actively identifies study-related issues and elevates issues as appropriate.
  • Collect Customer Insights from investigative sites with documentation in appropriate systems
  • Report site and patient level information accurately in AstraZeneca clinical trial management systems within specified timelines
  • Ensure optimal management of time and expenses in support of the business
  • Ensure compliance with AstraZeneca's Code of Conduct and company policies and procedures relating to people, finance, technology, security and SHE (Safety, Health and Environment)
  • Identify or follow-up on potential new sites and develop inexperienced sites within territory for future studies by collaborating with Commercial representatives in the territory
  • Participate in customer planning initiatives for key customers in territory
  • Assist with planning and delivery of Regional meetings

As Local Study Team Representative, you will:

  • Build and maintain the study summary sheet with input from Local Study Team colleagues
  • Attend team meetings, presenting feedback from the monitoring team on study specific issues for Local Study Team consideration, and disseminating information to CRA’s via email updates and teleconferences (as needed); you may attend and present at the Investigator Meeting
  • Communicate issues and risks affecting study deliverables to Manager, Clinical Research Associate (M,CRA)/Local Study Manager (LSM) for communication to the global team
  • Collaborate with Manager - CRA, LSM to identify potential risks to Data Base Lock, review unresolved/outlier data, Source Data Verification and Data Query reports, provide status update and follow-up requirements to assigned CRA and Manager – CRA including advising on the risk management plan

Your qualifications include:

  • University degree or College diploma (professional accreditation) in Health Sciences field
  • CRA experience an asset
  • Must be fluent in French
  • Previous Cardiovascular, Renal, Metabolic or Respiratory experience required
  • Ability to work independently and handle fluctuating workloads
  • Professional collaboration skills, adept at influencing others and excellent communication skills
  • Detail savvy with excellent critical thinking skills
  • Possess a valid driver's license
  • Ability to travel overnight, work from home and available to work flexible hours
  • Research nursing experience
  • Combination of study co-ordinator or research nurse experience would be considered

Next steps – Apply today

To be considered for this exciting opportunity, please complete the full application on our website at your earliest convenience – it is the only way that our Recruiter and Hiring Manager will know that you feel well qualified for this position. If you know someone who would be a great fit, please share this posting with them.

AstraZeneca is an equal opportunity employer. AstraZeneca will consider all applicants for employment without discrimination on grounds of disability, sex or sexual orientation, pregnancy or maternity leave status, race or national or ethnic origin, age, religion or belief, gender identity or re-assignment, marital or civil partnership status, protected veteran status (if applicable) or any other characteristic protected by law.

Great People want to Workwith us, find out why:

GTAA Top Employer Award for 5 years: https://content.eluta.ca/top-employer-astrazeneca-canada

Best Workplace Culture Award at the 2018 Canadian HR Awards: https://www.linkedin.com/pulse/thriving-best-workplace-culture-gena-restivo/

Total Rewards for employees:  https://www.astrazeneca.ca/en/working-at-az-canada/Total-Rewards.html

Associé de recherche clinique bilingue (ARC)

Chez AstraZeneca, nous partageons un objectif commun : repousser les limites de la science pour offrir aux patients des médicaments qui changent des vies. Cet objectif sous-tend tout ce que nous faisons; notre travail contribue à améliorer la santé cardiovasculaire et respiratoire, et à permettre à un plus grand nombre de personnes de survivre au cancer. Chaque jour, nous apportons une importante contribution en offrant à des millions de personnes dans le monde des médicaments qui peuvent changer des vies, et nous réalisons des percées scientifiques qui promettent de transformer le traitement de la maladie.

Notre objectif est ambitieux et notre approche l’est tout autant. Devenir une entreprise plus agile et créative, c’est promouvoir une culture dynamique où nous célébrons l’esprit d’entreprise et agissons avec un sentiment d’urgence. Nous sommes courageux, nous prenons des risques et nous apprenons à la fois de nos succès et de nos échecs. En plus d’être curieux et créatifs, nous sommes ouverts aux nouvelles idées et aux nouvelles façons de travailler. Mais c’est la science qui nous passionne avant tout, et nous sommes déterminés à toujours penser d’abord aux patients. Joignez-vous à nous pour faire partie d’un milieu de travail formidable; un environnement qui stimule chacun de nous et qui nous permet de contribuer à atteindre notre but : mettre au point et offrir des médicaments qui changent des vies.

Titre du poste : Associé de recherche clinique bilingue (ARC)

Type de poste : Temporaire à temps plein (contrat de 12 mois)

Endroit : Montréal

Niveau de carrière : D

Est-ce que développer des collaborations positives avec des partenaires vous motive? Aimez-vous diriger des études cliniques et agir comme conseiller?

En tant que membre de l’équipe de gestion du centre clinique et des équipes de recherche locales, vous représenterez la surveillance des centres cliniques et agirez en tant que conseiller pendant la planification et la révision des documents, en plus de vous assurer du nettoyage des données lorsque les essais cliniques en sont à l’étape du classement. Vous agirez en tant que responsable des sujets lors des processus de gestion du centre et vous serez responsable de la gestion des centres cliniques, du choix du centre à sa fermeture.

Vos responsabilités seront entre autres :

  • Établir des relations positives avec les partenaires du centre pendant sa sélection et sa fermeture, les visites au centre, l’inscription des patients et les formations sur les protocoles d’AZ, les modes opératoires normalisés (SOP), les lignes directrices cliniques et la collecte des données;
  • Influer sur la collecte des documents du centre et la faciliter pour que les centres débutent au moment prévu et pour optimiser la période d’inscription afin que les études cliniques respectent l’échéancier;
  • Établir des stratégies pour que l’inscription des patients atteigne les objectifs de recrutement;
  • Communiquer ses connaissances avec les nouveaux ARC, leur inculquer des compétences techniques et voir au développement positif du territoire régional, notamment en faisant progresser les relations importantes avec les chercheurs et en partageant l’information au sein de l’entreprise afin d’améliorer l’expérience client;
  • Assurer l’exactitude des données du patient en en vérifiant la source et faire en sorte que le signalement des manifestations indésirables graves soit fait dans les temps, gérer les stocks de médicaments des études et gérer globalement les dossiers d’étude de l’investigateur, remplir les rapports d’audit et garantir que les suivis respectent les délais;
  • Trouver activement les problèmes de l’étude et les rapporter aux personnes appropriées;
  • Recueillir les commentaires des clients auprès des centres d’étude et les entrer dans les systèmes appropriés;
  • Rapporter avec exactitude l’information sur le centre et les patients dans les systèmes de gestion des essais cliniques d’AstraZeneca, et ce, dans les délais prescrits;
  • S’assurer de la gestion optimale du temps et des dépenses pour soutenir les activités;
  • Veiller au respect du code de conduite, des politiques et des procédures d’AstraZeneca en ce qui concerne les individus, les finances, la technologie ainsi que la santé, la sécurité et l’environnement (SSE);
  • Chercher de nouveaux centres potentiels ou en effectuer le suivi, développer les centres inexpérimentés du territoire pour des études futures en collaborant avec les représentants commerciaux locaux;
  • Prendre part aux initiatives de planification des clients pour les clients clés du territoire;
  • Aider à planifier et à tenir les réunions régionales.

En tant que représentant de l’équipe de recherche locale, vous devrez :

  • Créer et mettre à jour le document récapitulatif de l’étude grâce à l’apport des collègues de l’équipe de recherche locale;
  • Participer aux réunions d’équipe, présenter à l’équipe de recherche locale les commentaires de l’équipe de surveillance à propos de problèmes sur l’étude afin qu’elle les étudie et communiquer avec les autres ARC à l’aide de courriels et de téléconférences lorsque nécessaire; participer aux réunions des chercheurs et y faire des présentations;
  • Communiquer au chef des associés de recherche clinique (CARC) ou au chef de l’étude local (CEL) les problèmes et les risques qui affectent les livrables de l’étude afin qu’il communique l’information à l’équipe mondiale;
  • Déterminer, avec le CARC ou le CEL, les risques possibles liés au verrouillage de la base de données, réviser les données problématiques ou aberrantes, les comparaisons avec les données originales et les rapports de requêtes de données, informer le CARC et l’ARC approprié des mises à jour des statuts et des exigences de suivi, notamment en offrant des conseils sur le plan de gestions des risques.

Exigences

  • Diplôme universitaire ou collégial (accréditation professionnelle) en sciences de la santé
  • Au moins trois ans d’expérience en tant qu’ARC
  • Maîtrise du français
  • Expérience requise dans le domaine des maladies cardiovasculaires, des maladies rénales, des maladies métaboliques ou des maladies respiratoires
  • Capacité de travailler seul et de gérer des charges de travail variables
  • Capacité de participer à des collaborations professionnelles et d’influencer les autres, et excellentes aptitudes pour la communication
  • Souci du détail et esprit critique hors pair
  • Permis de conduire valide
  • Capacité à effectuer des déplacements de plus de 24 heures, de travailler à la maison et d’adopter un horaire flexible

Prochaines étapes : posez votre candidature dès aujourd’hui

Pour que votre candidature soit prise en considération pour cette occasion emballante, veuillez remplir le formulaire de candidature complet sur notre site Web dans les meilleurs délais. C’est le seul moyen pour notre recruteur et notre gestionnaire responsable de l’embauche de savoir que vous vous sentez qualifié pour ce poste. Si vous connaissez quelqu’un qui conviendrait parfaitement pour ce poste, veuillez lui transmettre cette offre d’emploi.

AstraZeneca est un employeur souscrivant au principe de l’égalité d’accès à l’emploi. AstraZeneca évaluera toutes les candidatures soumises sans faire preuve de discrimination fondée sur un handicap, le sexe ou l’orientation sexuelle, la grossesse ou le congé de maternité, la race ou l’origine ethnique ou la nationalité, l’âge, la religion ou les croyances, l’identité de genre ou le changement de sexe, l’état matrimonial ou civil, le statut d’ancien combattant (le cas échéant) ou toute autre caractéristique protégée par la loi.

Découvrez pourquoi des gens formidables veulent travailler avec nous :

Prix du meilleur employeur de GTAA pendant 5 ans : https://content.eluta.ca/top-employer-astrazeneca-canada

Prix pour l’excellence de la culture du milieu de travail lors des Canadian HR Awards 2018 : https://www.linkedin.com/pulse/thriving-best-workplace-culture-gena-restivo/

Rémunération totale pour les employés : https://www.astrazeneca.ca/fr/working-at-az-canada/Total-Rewards.html

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