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Science

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Location:
Courbevoie, Île-de-France Region, France
Job reference: R-048619
Posted date: Apr. 15, 2019
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Dans le respect de la stratégie de l’entreprise, des règles éthiques, des procédures et de la réglementation en vigueur, il a pour mission permanente de :

  • Organiser et coordonner l’activité des Attachés de Recherche Clinique (ARC) pour une gestion quantitative et qualitative optimale des essais cliniques, en garantissant le respect de la réglementation en vigueur, des budgets et des délais impartis.

Responsabilités :

  • Organisation et coordination du travail des ARC :

- Réaliser la planification générale de la charge de travail des ARCs, en fonction des projets R&D alloués, en collaboration avec les Chefs de Projets Développement, et dans le respect des budgets ;

- Définir la répartition des projets en termes de ressources au sein de la DRC ;

- Assurer le reporting mensuel des ressources de recherche clinique auprès de la maison mère ;

- S'assurer de la réalisation quantitative du travail des ARC par le suivi régulier des outils de reporting et par la participation aux réunions des équipes projet ;

- S’assure de la qualité du travail réalisé par les ARC et de la compliance aux Bonnes Pratiques Cliniques et aux procédures (par exemple plan et comptes rendus de monitoring, analyse des rapports d’audit, visites accompagnées sur site, participation aux réunions des Equipes projet) ;

- Organiser la sous-traitance des activités en termes de ressources.

  • Management :

- Assurer le management et développement des compétences de son équipe : recrutement, formation initiale et continue, fixation des objectifs et évaluation des performances, identification des potentiels et mobilité.

Profil :

  • Formation de base : Formation scientifique supérieure (bac + 5)
  • Expérience professionnelle : Expérience d’ARC et de CPD de 5 ans minimum (industrie pharmaceutique ou prestataire de service)
  • Connaissances techniques : Très bonne connaissance des procédures du développement clinique, des BPC et autres aspects de l’environnement réglementaire.
  • Langues étrangères : Bonne maîtrise de l’anglais
  • Informatique : Bonne maîtrise des outils informatiques
  • Compétences clés : Expérience du management ou capacité à manager une équipe
  • Qualités personnelles requises :

Qualités relationnelles, adaptabilité, ouverture d’esprit, esprit d’initiative

Rigueur, organisation, aptitude à la communication

Goût et aptitude au travail en équipe

Souci de l’amélioration des performances

  • Points spécifiques : permis de conduire

En synthèse, les 3 critères non négociables en recrutement sont :

- Expérience en recherche clinique (monitoring, conduite de projet)

- Leadership / management équipe et transversal

- Anglais

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Responsable Recherche Clinique H/F
Clinical Development

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