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Location:
Courbevoie, Île-de-France Region, France
Job reference: R-047759
Posted date: Mar. 26, 2019
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Mission :

Dans le respect de la stratégie de l’entreprise, des règles d’éthique et des procédures en vigueur, il a pour missions permanentes de :

  • Définir et mettre en œuvre l’ensemble de la politique qualité Exploitant en déclinant la Politique Qualité groupe ;
  • Participer à l’évolution et à la mise en conformité des actions Qualité de la filiale dans le cadre de la gestion du système Qualité Exploitant ;
  • Etre garant de la Communication Qualité en général, ainsi que des règles d’éthique en vigueur ;
  • S’assurer de la bonne connaissance et compréhension de tous les collaborateurs d’AstraZeneca France des obligations réglementaires, en maintenant le système documentaire nécessaire + en contribuant aux actions de formation ;
  • Préparer les inspections et audits en sollicitant les départements internes et interfaces nécessaires ;
  • Gérer un budget alloué et manager une équipe dédiée comprenant un pharmacien prestataire en charge de la qualité Exploitant y compris la gestion des réclamations et un stagiaire qualité.

Profil :

  • Formation de base : Pharmacien, inscrit ou inscriptible à l’ordre des pharmaciens + 3ème cycle Droit de la Santé ou Qualité ;
  • Expérience professionnelle : minimum 5 ans d’expérience en qualité dans l’Industrie Pharmaceutique avec une première expérience du management ;
  • Connaissances techniques : Droit de la Santé, Réglementaires, Qualité pharmaceutique ;
  • Langues étrangères : Anglais niveau professionnel minimum ;
  • Compétences clés : gestion de projet, communication claire et concise, cross-collaboration.

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Responsable Assurance Qualité H/F
Regulatory

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